2014年ASCO 乳腺癌外科手术主要研究进展

作者：之中国医学科学院医院 徐兵河 君佳玉2014年英国针灸总会(ASCO)上，年前列腺癌的针灸研究课题再次次被选为亮点之一，许多针灸研究课题结果都在这次全会上进行时了路透社，本文对其之中几项最重要的针灸疗程研究课题进展介绍如下。1、绝经年前抗原白血病后期年前列腺癌的借助于功能障碍疗程1.1 尤其依西美坦/他莫昔芬联合行动卵巢功能减缓疗程绝经年前HR+后期年前列腺癌的随机III期研究课题: IBCSG TEXT &SOFT联合行动分析方法 目年前认为，对绝经年前抗原白血病后期年前列腺癌术后借助于功能障碍疗程依赖性最为肯定的药品是他莫昔芬，卵巢不作为自荐用于有惠危开刀后果，且低剂量后没引发闭经的病变，或不愿意必须接受借助于低剂量的之中危开刀后果病变，可单用或与他莫昔芬(TAM) 联合行动应用领域。2014年英国针灸总会(ASCO)年座谈会路透社了两项实验的原属分析方法结果。TEXT和SOFT实验是III期随机实验，尤其依西美坦(E)+卵巢功能减缓（0FS)和TAM(T)+OFS借助于疗程绝经年前ER白血病后期年前列腺癌。 两个实验共入第第三组5738则有绝经年前期ER白血病的后期年前列腺癌病变，其之中TEXT研究课题2672则有，SOFT研究课题3066则有。 TEXT将术后12周内的病变随机重一新分配到依西美坦+卵巢功能减缓第第三组或TAM+卵巢功能减缓第第三组，疗程5年(可以同时联合行动低剂量)。SOFT实验将术后12周内（如果不打算低剂量)或进行(一新)借助于低剂量8个年初内的病变随机重一新分配到依西美坦+卵巢功能减缓第第三组、TAM+卵巢功能减缓第第三组或TAM单药疗程第第三组，除此以外也疗程5年。 主要研究课题三站是无病存活部将(DFS)。因为重大事件厌食症部将低，于2011年对TEXT和SOFT实验进行时联合行动分析方法。截止到 2013年，之中位随访5.7年时，两第第三组病变的群体无意分析方法路透社了 514则有无病存活重大事件。依西美坦+卵巢功能减缓第第三组病变的5年DFS为91.1%，TAM+卵巢功能减缓第第三组病变的5年 DFS为87.3%，依西美坦+卵巢功能减缓第第三组可增大开刀后果 28%(HR=0.72，95%CI 0.60〜0.86，P=0.0002)。两第第三组次要三站期望——无年前列腺癌开刀时长(BCFI)和无低处开刀时长(DRFI) 依西美坦+卵巢减缓第第三组均优于对照第第三组。两第第三组总存活期（OS) 结果雷同。两第第三组3〜4级不顺重大事件的厌食症部将几乎有所不同，并且与过去路透社的芳香化酶减缓剂(AI)唑雷同。 该实验的主要研究课题者(Pl)Olivia Pagani研究课题员指出:多年来，5年的TAM是绝经年前ER白血病后期年前列腺癌借助于疗程的金规格。TEXT和SOFT研究课题得出结论，依西美坦+卵巢功能减缓可以换成TAM被选为此类病变另一疗程为了让。但我们仍须较长时长随访以便能够地指标年轻病变的存活期、仍然疗程的副依赖性和对生育能力的制约。” 1.2 厌食症对绝经年前HR+后期年前列腺癌病变病症的制约 过去的研究课题挖掘出，厌食症与后期年前列腺癌不顺病症就其，然而，这种就其性多见于ER白血病或卵巢功能活跃的年前列腺癌之中。后期年前列腺癌实验协作第第三组(EBCTCG)分析方法了来自70个针灸实验的80 000名后期年前列腺癌病变的各项与病症就其的各种因素，之中位随诊8年。根据WHO的定义，厌食症的规格为体重百分比 (BMI)≥30。 研究课题挖掘出，厌食症对年前列腺癌感染部将的清楚、单独不顺依赖性存留于绝经年前ER白血病结核病，对40 000则有没婚绝经后ER白血病结核病病变的依赖性轻微，对20 000则有绝经年前/绝经后ER白血病病变年前列腺癌感染部将无制约。 该研究课题的PI，牛津大学的Hongchao Pan博士指出：厌食症一般只会提高绝经后妇女血液之中的睾酮水平，所以厌食症只制约绝经年前没婚病症的研究课题结果便我们极为高兴，这仅仅我们对厌食症制约病症的主要生物学机制亦然不十分清楚。2、HER2白血病后期年前列腺癌的靶向疗程ALTTO是2014年ASCO揭晓的重要的针灸实验的结果之一，由主要研究课题者之一 Edith A. Perez研究课题员在代表大座谈会分析报告。这是一项针对HER2白血病后期年前列腺癌的世界性多之其中心、随机开放的III期针灸研究课题。该研究课题尤其了希亚替尼单药疗程、合唱曲妥如意唑单药疗程、合唱曲妥如意唑序贯希亚替尼和合唱曲妥如意唑联合行动希亚替尼联合行动借助于疗程(1年)HER2白血病后期年前列腺癌的。主要实验三站是DFS。 自2007年1年初至2011年7年初间，来自44个国家、946 个研究课题之其中心的8381位病变在借助于低剂量后或低剂量之中被随机重一新分配到合唱曲妥如意唑单药疗程第第三组(N=2097)、希亚替尼单药疗程第第三组 (N=2100)、合唱曲妥如意唑—希亚替尼序贯疗程第第三组(N=2091)或合唱曲妥如意唑+希亚替尼疗程第第三组(N=2093)。第一次之中期分析方法显示希亚替尼单药疗程的真实感不如合唱曲妥如意唑单药疗程，根据单独数据监视委员会的自荐，希亚替尼单药疗程第第三组于2011年8年初18日终止，该第第三组病变随即自荐给予一年合唱曲妥如意唑疗程。 在之中位随访4.5年，即2013年12年初进行时的之中期分析方法近期:与合唱曲妥如意唑单药疗程相对来说，希亚替尼+合唱曲妥如意唑序贯或同时借助于疗程HER2白血病后期年前列腺癌必须明显的存活劣势，三第第三组病变的4年DFS雷同:合唱曲妥如意唑第第三组86%，希亚替尼+合唱曲妥如意唑同时疗程第第三组88%，序贯疗程第第三组87%。与合唱曲妥如意唑单药疗程相对来说，联合行动疗程的某些征状的厌食症部将更高，则有如头痛、过敏反应和心肌梗塞。该实验的另一个主要挖掘出是，严重的脑干就其征状的厌食症部将极低。ALTTO实验第第三组之中，结核尿毒症的厌食症部将高于1%，即使95%的病变应用领域蒽环类借助于低剂量。 研究课题者 Edith A. Perez 研究课题员以及 ASCO 主席 Clifford A.Hudis 研究课题员评论:虽然之年前NeoALTTO研究课题显示，术年前应用领域希亚替尼和合唱曲妥如意唑联合行动疗程时病变的解剖完全缓解部将(pCR)是合唱曲妥如意唑单药疗程的两倍。我们常假设，一新借助于疗程pCR部将的提高能理论上预测DFS及OS的有所改善，因此从术年前一新借助于低剂量+靶向疗程的针灸研究课题的白血病结果来换成借助于疗程研究课题。然而，ALTTO实验并必须证明联合行动抑制HER2双靶向药品在借助于疗程之中的存活劣势。药品研发的搭车受到挑战，针灸研究课题替代三站的交往也受到挑战:英国FDA已经基于PCR更快批准了几种一新药，但现在看成，PCR与病变仍然病症并必须画等号。对于HER2白血病后期年前列腺癌借助于疗程的规格设计方案仍是借助于低剂量+合唱曲妥如意唑疗程1年。3、贝伐如意唑在后期年前列腺癌借助于疗程之中的依赖性2014年ASC0代表大会分析报告了 E5103实验的结果。该实验为了让HER2白血病年前列腺癌，按照1 : 2 : 2将4994则有HER2白血病伴呼吸道白血病或呼吸道白血病原属其他高危各种因素的后期年前列腺癌病变随机重一新分配到三个疗程第第三组之中。除了多柔比星和环磷酰胺以及每周用作制剂，病变或必须接受安慰剂(A第第三组:AC>T)，或在低剂量在此期间必须接受贝伐唑(B第第三组:BvAC>BVT),或先在低剂量在此期间必须接受贝伐唑疗程以后再次必须接受贝伐唑单药疗程10个心部将 (C第第三组:BvAC>BVT>BV)。主要三站是无浸润性年前列腺癌存活期 (IDFS)。 近期，低剂量就其不顺重大事件(AE)除此以外骨髓减缓和周围神经病变在三第第三组之中雷同。小于3级的心肌梗死、血栓、蛋白尿、发炎重大事件在三第第三组路透社的倍数分别是2%、8%、11%。15个年初时针灸结核尿毒症的累计厌食症部将为1.0%、1.9%、3.0%。B 第第三组约24%的病变，C第第三组55%的病变在实验计划进行年前之中止贝伐如意唑疗程。之中位随访时长为47.5个年初，在A、B、C三第第三组共有430则有IDFS重大事件，三第第三组5年的IDFS雷同，分别为77%、76%和80%。研究课题暗示，在蒽环唑和制剂的借助于疗程之中替换成贝伐如意唑并必须有所改善高危的HER2白血病年前列腺癌病变的IDFS或者OS。应用领域贝伐如意唑确实提高了不顺重大事件，引发贝伐如意唑的后期戒断重大事件厌食症部将惠。 无论在HER2白血病年前列腺癌(BETH研究课题，3509则有病变，借助于低剂量/合唱曲妥如意唑+/-贝伐如意唑)，还是在TNBC (BEATRICE研究课题，2591则有病变，借助于低剂量+/-贝伐如意唑)，以及HER2白血病伴高危各种因素的年前列腺癌(E5103研究课题)，借助于疗程低剂量基础上提高贝伐如意唑均没提高DFS或OS获益。并且，上述研究课题均挖掘出，贝伐如意唑第第三组3〜4度有毒厌食症部将明显下降，因有毒之中断疗程的比则有也较差。到目年前为止的证据显示，贝伐如意唑不适合年前列腺癌借助于疗程。