SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析:奥拉帕利维持用药卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异!

2021-12-27 12:43 来源:新余妇科医院

玛拉布鲁(Olaparib),PARP抑制剂,已被证明可延长空投BRCA1/2突变的铝尖锐的复发性MLT-粉末状性或子宫水肿样卵巢恶性肿瘤病患的无成果存活期(SOLO2/ENGOT-Ov21试验)。

本次终于分析目标是探究玛拉布鲁对总存活期的效益。

这项在16个国家的123个医疗中心开展的随机测试者、抗抑郁药为对照的3期试验,征募了提出申请18岁的分病毒学出院的复发的MLT-粉末状性或子宫水肿样卵巢恶性肿瘤,之外原发性腹膜恶性肿瘤或**恶性肿瘤,且既往给与过两个或以上的铝类疗程。受试病患被随机(2:1)分至两第一组,给与玛拉布鲁片(300 mg;两片 150mg,2次/天)或反之亦然的抗抑郁药片。主要起始站是无成果存活期(已报道),次要起始站是总存活期。

干涉暴露持续小时

2013年9同年3日-2014年11同年21日,合计征募了295位病患,随机分至两第一组:玛拉布鲁第一组 196位、抗抑郁药第一组 99位。一位病患因随机分第一组错误尚未给与玛拉布鲁放射治疗。

扫描和尚未扫描的总存活期

玛拉布鲁第一组和抗抑郁药第一组的中位随访小时分别为65.7个同年和64.5个同年,中位总存活期分别是51.7个同年和38.8个同年(风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00;p=0.054)。

不好事件真相

最常见于的3/4级需救护车放射治疗的不好事件真相为病症(玛拉布鲁第一组 vs 抗抑郁药第一组:21% vs 2%)。给与玛拉布鲁放射治疗的195位病患除此以外50位(26%)发生了不堪重负需救护车放射治疗的不好事件真相,而抗抑郁药第一组99人中只有8位(8%)。玛拉布鲁第一组有8位(4%)病患的需救护车放射治疗的不好事件真相导致死亡结局,其中6例被认定为与放射治疗无关(3例骨髓水肿持续性症和3例急性髓系癌症)。

总之,相较抗抑郁药,玛拉帕借助于于空投BRCA1/2突变的铝尖锐的复发性卵巢恶性肿瘤可提供者12.9个同年的中位总存活期效益。虽然尚未降到统计学象征意义,但该结果对于诊疗还是有一定象征意义的,支持在这类病患中采行玛拉布鲁维持放射治疗。

更早中有:

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021

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